ERP Software Pharma

Branche mit klaren Vorgaben

Arzneimittel werden immer individueller, die Qualitätsansprüche höher und die Regulatorien sind zahlreich: Die GUS-OS Suite ermöglicht Pharmaunternehmen in diesem Umfeld eine weitgehend automatisierte und schlanke Produktion. Fast 40 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie sind in die prozessorientierte ERP-Lösung der GUS Group eingeflossen. Derzeit ist die GUS-OS Suite bei rund 60 Arzneimittelherstellern (Human- und Veterinär-Medizin), Lohnherstellern und Pharmahändlern im Einsatz.

Erfüllung regulatorischer Richtlinien wie GAMP 5, FDA
Audit Trail zur Dokumentation von Änderungen
ProductQuality Review (PQR)
Elektronische Signatur konform FDA 21 Part 11
Chargenorientierte Herkunfts- und Verwendungsnachweise
Chargenanalysen auf allen Stufen
Mehrstufige Entwicklungen bei Produkten
Komfortable Rezepturenverwaltung
Simulationen für Planungsentscheidungen

Validierte ERP-Einführung

Der branchenweit anerkannte best-practice-guide GAMP 5 empfiehlt bei der Validierung Computergestützter Systeme die Kenntnisse und Erfahrungen des Lieferanten möglichst wirksam einzusetzen. Die GUS ERP GmbH hat seit 1980 Erfahrung mit Software-Einführungen im regulierten Umfeld und den stetig gestiegenen Anforderungen an die Validierung. Das Projektteam der GUS ERP unterstützt Sie dabei, das Notwendige richtig umzusetzen.

FAQs | ERP Software Pharma

Sie fragen – wir antworten

Was ist eine ERP Software für die Pharmaindustrie und wie funktioniert sie?

Was ist eine ERP-Software für die Pharma-Industrie und wie funktioniert sie?

ERP steht für Enterprise Resource Planning und kann explizit für die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie entwickelt werden. Es ist eine spezialisierte Softwarelösung, die die Verwaltung von Geschäftsprozessen in Pharmaunternehmen unterstützt. Es integriert verschiedene Abteilungen wie Einkauf, Produktion, Lagerverwaltung, Vertrieb und Finanzwesen, um den Informationsfluss zu verbessern und die Effizienz zu steigern.

Welche Funktionen sind in einer ERP-Pharma-Software enthalten?

Typische Funktionen einer ERP-Software für die Pharma-Branche umfassen die Unterstützung der Validierung nach GAMP 5, Chargenverwaltung, Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmanagement, Dokumentenkontrolle, Rezepturmanagement, Auftragsabwicklung, Bestandsverwaltung und Lieferkettenmanagement. Die ERP-Software kann auch Finanz- und Personalmanagement-Funktionen enthalten.

Welche Herausforderungen können bei der Implementierung von ERP in der Pharmaindustrie auftreten?

Welche Herausforderungen können bei der Implementierung von ERP in der Pharma-Industrie auftreten?

Bei der Implementierung von ERP in Unternehmen der Pharma-Industrie können Herausforderungen wie hohe Kosten, komplexe Datenmigration, Schulungsbedarf für Mitarbeiter, technische Probleme und Akzeptanzprobleme auftreten. Eine gründliche Planung und professionelle Unterstützung, bestenfalls von Softwareherstellern, die die Anforderungen der Unternehmen aus der Pharma-Industrie insbesondere im Zusammenhang mit der notwendigen Validierung gut kennen, können wesentlich dazu beitragen, diese Herausforderungen erfolgreich zu bewältigen.

Was bietet die GUS-OS Suite im Bereich ERP für die Pharmaindustrie?

Was bietet die GUS-OS Suite im Bereich ERP für die Pharma-Industrie?

Die GUS ERP GmbH bietet eine spezialisierte ERP-Lösung für die pharmazeutische Industrie. Die Software ermöglicht die Integration und Verwaltung verschiedener Geschäftsprozesse in Pharmaunternehmen, darunter Chargenverwaltung, Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmanagement, Dokumentenkontrolle und vieles mehr.

Welche Vorteile bietet die GUS ERP Software explizit für Pharmaunternehmen?

Welche Vorteile bietet die GUS ERP-Software explizit für Pharmaunternehmen?

Die ERP-Software GUS-OS Suite für die Pharma-Branche bietet zahlreiche Vorteile, wie eine verbesserte Produktivität, optimierte Lagerverwaltung, nahtlose Einhaltung von Compliance-Vorschriften, gesteigerte Transparenz in den Geschäftsabläufen und verbesserte Entscheidungsfindung. Integrierter Audit-Trail, Product Quality Review (PQR), Inverkehrbringen von Chargen mit Chargen-Register nach AMG, Unterstützung bei der Computer-System-Validierung sowie eine prozess- statt belegorienierte, workflowbasierte Arbeitsweise gehören ebenfalls zu den Alleinstellungsmerkmale der GUS-OS Suite explizit für die Pharma-Branche.

Ist das ERP der GUS für Unternehmen der Pharmaindustrie anpassbar und skalierbar?

Ist das ERP der GUS für Unternehmen der Pharma-Industrie anpassbar und skalierbar?

Die ERP-Software von der GUS ERP GmbH ist anpassbar und skalierbar. Sie kann den individuellen Anforderungen und Geschäftsprozessen von Pharmaunternehmen angepasst werden und wächst mit dem Unternehmen, um sich den zukünftigen Anforderungen anzupassen.

Kann die GUS-OS Suite mit anderen Systemen integriert werden?

Moderne ERP-Systeme für die pharmazeutische Industrie, wie die die GUS-OS Suite sind flexibel und können mit anderen Systemen wie z.B. Customer-Relationship-Management (CRM) und Lieferantenportalen integriert werden und problemlos über Schnittstellen verknüpft werden.

Die GUS-OS Suite in der Praxis

Finzelberg gehört weltweit zu den führenden Herstellern von phytopharmazeutischen Extrakten. Mit der GUS-OS Suite haben sie ihre Prozesse optimiert und sind unter anderem mit der schnellen Anpassbarkeit auf spezielle Anforderungen sehr zufrieden.

ERP Software Pharma | GUS-OS Suite Produktbroschüre

Pharma-Hersteller müssen Entwicklungszyklen und vielstufige Fertigungsverfahren mit strengen Zertifizierungsauflagen zusammenführen sowie hohe Ansprüche an das Qualitätsmanagement erfüllen.

Die GUS-OS Suite macht es möglich. Erfahren Sie mehr!

Was die Pharmaindustrie braucht

Wegen ihres dynamischen Marktumfelds müssen Pharmaunternehmen ihre Prozesse und Software immer wieder anpassen. Dafür benötigen sie zum Beispiel verbesserte Kalkulationsschemata für externe Produkt- und Dienstleistungsangebote, IT-Anwendungen für das Ausschreibungsmanagement oder Tools zur Lieferantenbewertung. Die GUS-OS Suite ist speziell für die Prozessindustrie ausgelegt und bietet entsprechende Funktionen an. Darüber hinaus finden die Berater der GUS Group zusammen mit den Kunden Antworten auf weitere regulatorische und betriebswirtschaftliche Fragen. Immer mit dem Ziel, die Effizienz und Transparenz der Geschäftsprozesse zu optimieren.

Prozessverbesserung in Echtzeit

Die in der GUS-OS Suite integrierte Business Intelligence-Lösung (BI) berechnet in Echtzeit Prozess- und Finanzkennzahlen. Diese Key Performance Indicators (KPI) schaffen die notwendige Prozesstransparenz und bieten damit faktenbasierte Entscheidungshilfen, um Abläufe kurzfristig anzupassen und zu optimieren. Neben tagesaktuellen Auswertungen auf Stundenbasis sind Prognosen und Hochrechnungen in die Zukunft möglich. So lassen sich Durchlaufzeiten bestimmter Chargen analysieren, genauso wie Aufwände für die Kommissionierung von Warenausgängen, bis hin zu Auslastungskennzahlen einzelner Produktionsbereiche.

Prozessweiterentwicklung bei der Serialisierung von Produkten

Unsere Pharma-Berater entwickeln gemeinsam mit den Unternehmen die für die Umsetzung der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU notwendigen Geschäftsprozesse. Anschließend erweitern sie die in der GUS-OS Suite abgebildeten Standardprozesse um unternehmensspezifische Abläufe. Das Ergebnis ist klar: Eine eindeutige Codierung der Arzneimittel-Sekundärverpackungen zum Schutz vor Plagiaten.

Das intelligente ERP-System

Pharmaunternehmen müssen Entwicklungszyklen und vielstufige Fertigungsverfahren mit restriktiven Gesetzesauflagen und strengen Zertifizierungsanforderungen zusammenführen.

Hier bieten branchenorientierte ERP-Systeme wie die GUS-OS Suite Unterstützung. Die Lösung ist speziell auf die Prozessindustrie zugeschnitten und ermöglicht Pharmaunternehmen eine weitgehend automatisierte und schlanke Produktion. Dank eines vollintegrierten Workflow-Managements lassen sich komplexe Prozesse über das gesamte Wertschöpfungsnetzwerk durchgängig integriert steuern.

Erfahren Sie in unserem Whitepaper „Das intelligente ERP-System – Speziell für Unternehmen der Pharmaindustrie“ wie Ihnen das erfolgreich gelingt.

Weitere Branchenlösungen