Den Papierkrieg gewinnen – mit GMP-konformem ERP
Über Jahre sorgte die umfangreiche Pharma-Regulatorik bei der IGS Aerosols GmbH für hohen bürokratischen Aufwand, verursachte unnötige Komplexität und verlangsamte Prozesse. Heute sorgt ein GMP-konformes ERP-System bei dem Aerosols-Abfüller für Transparenz und die notwendigen Dokumente für Auditoren. Darüber hinaus ist die ERP-Lösung auch bei den anderen Geschäftsabläufen zum federführenden System geworden.
Es musste sich was ändern
Die in der Pharmaindustrie sehr ausgeprägten regulatorischen Anforderungen brachte die alte, in die Jahre gekommene ERP-Lösung bei IGS Aerosols immer mehr an ihre Grenzen. Den größeren Teil des IGS-Geschäfts, die pharmazeutische Herstellung und Abfüllung, konnte das alte ERP-System nicht abbilden, sodass die Validierung manuell erfolgen musste. Noch in den 1980er Jahren implementiert, wies das ERP zudem weitere, für Systeme dieser Zeit übliche Probleme auf, vor allem fehlende Integration, geringe Benutzerfreundlichkeit sowie eine aufwändige und teure Wartung.
Deshalb sollte eine neue ERP-Lösung dafür sorgen, die spezifischen und strengen Anforderungen an die Pharmaindustrie zu erfüllen – angefangen bei Regulatorik und Validierung bis hin zu allen weiteren wesentlichen Betriebsabläufen in der Produktion, der Lagerhaltung, dem Rechnungswesen bis hin zur Kundenkommunikation.
Die Chance – ganzheitlich, unbegrenzt & sicher
IGS Aerosols entschied sich für die GUS-OS Suite und damit für ein System, das auf die Anforderungen insbesondere auch der Prozess- und Pharmaindustrie zugeschnitten ist.
Die Entscheidung fiel vor allem aus drei Gründen auf GUS-OS:
- Vorvalidiert: Die Lösung ist bereits für den Einsatz in der Pharmaproduktion vorvalidiert und GMP-fähig. Dies wiederum machte es möglich, nun auch die Pharma-Sparte von IGS im ERP abzubilden und den mit der Validierung zuvor verbundenen Papierkrieg einzudämmen.
- Zukunftssicher:
Zum zweiten entwickelt GUS ihre Lösung fortlaufend weiter, um mit Blick auf neue Technologien und Verfahren zukunftssicher zu bleiben. Release-Wechsel können parallel zum laufenden Betrieb stattfinden.
- Unbegrenzt/flexibel:
Nicht zuletzt lassen sich Drittsysteme wie zum Beispiel auch Office 365 einfach integrieren.
Prozesssicher und vorvalidiert
IGS Aerosols profitiert mit der GUS-OS Suite vor allem von folgenden Vorteilen:
- Die GUS-OS Suite steuert heute die Produktion, das Reporting, die Archivierung, die Instandhaltung, Planung und das Rechnungswesen zuverlässig und ausfallsicher.
- Die GUS-OS Suite deckt nun alle Geschäftsfelder des Unternehmens ab – sowohl „technische“ als auch Pharmaprodukte.
- Hohe Prozesssicherheit sorgt für beschleunigte Arbeitsabläufe und eine niedrige Fehlerrate.
- GUS-OS ist für den Einsatz in der Pharmaproduktion bereits vorvalidiert und GMP-fähig.
- Drittsysteme lassen sich durch vorkonfigurierte Schnittstellen einfach integrieren.
- Viele individuelle Systemanpassungen seitens IGS werden in den GUS-OS-Standard übernommen.
- Dank des GUS-OS-Frameworks können auch IGS-Mitarbeiter ohne größere Programmierkenntnisse Funktionsanpassungen vornehmen.
- Kommunikation und Kommunikation „auf Augenhöhe“ mit festem Ansprechpartner.
„Die Update-Politik von GUS ist vorbildlich, weil sie eine hohe Transparenz schafft und so die vorgeschriebene Validierung unserer Systeme gemäß GMP deutlich vereinfacht.“
