Die Medizintechnikbranche unterliegt strengen regulatorischen Vorschriften wie z.B. Medizinproduktegesetz, MDR/IVDR sowie FDA-Richtlinien.
Entsprechend sind die Prozesse der Herstellung und des Vertriebs sicherer Medizinprodukte äußerst anspruchsvoll und erfordern eine durchweg nachvollziehbare, präzise und systematische Vorgehensweise. Folgende Anforderungen spielen dabei eine zentrale Rolle:
- Einhaltung und Überwachung von regulatorischen Anforderungen: Dies umfasst die Prozess-Dokumentation, die Nachvollziehbarkeit und Risikobewertung von Änderungen sowie die Generierung von Audit Trails inkl. unterstützendem Audit-Manager.
- Durchgängiges Qualitätsmanagement und Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts: Von der Beschaffung der erforderlichen Rohstoffe bis hin zum Endprodukt möglichst unterstützt von Lieferanten- und Kundenmanagementsystemen
- Lückenloses Supply-Chain-Management zur Sicherstellung der Produktion und Dienstleistungserbringung
- Lagerverwaltung zur Gewährleistung der Verfügbarkeit der benötigten Rohstoffe und Produkte
- Unternehmenssteuerung in einer validierten Prozessumgebung, in der sichergestellt wird, dass alle Geschäftsprozesse und Systeme den strengen Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Compliance entsprechen.
Ein explizit auf die Medizintechnik-Branche spezialisiertes ERP-System kann bei den o. g. Anforderungen einen entscheidenden Beitrag leisten. Wie das geht, erfahren Sie in unserem exklusiv für Verantwortliche der Branche der Medizintechnik konzipierte Webinar am 8. Mai 2024, 10:00 Uhr.
Schwerpunkte auf einen Blick
- Einführung in das Thema und Bedeutung sicherer Medizinprodukte
- Die Rolle von ERP bei der Sicherstellung von Qualitätsanforderungen und Validierung von Prozessen in der Produktion von Medizinprodukten und bei der Dienstleistungs-erbringung
- Die Auswahl eines geeigneten ERP-Systems für die Medizintechnik-Branche
- Erfolgsbeispiele und Best Practices
- Live-Fragen und Antworten mit Experten
Ihr Mehrwert
- Sie erfahren, wie sie mithilfe eines geeigneten ERP-Systems sichere Medizinprodukte herstellen können
- Sie erhalten einen Einblick in die Validierung von Prozessen entlang der gesamten Wertschöpfungskette von Medizinprodukten
- Sie lernen, nach welchen Kriterien Sie ein für Ihr Unternehmen geeignetes ERP-System aussuchen können
- Sie werden an Praxisbeispielen erfahren, wie sie die digitale Transformation und Optimierung ihrer Prozesse gestalten können.
